REGISTROS BIOCIDAS

Analizamos el tipo de producto para indicarte el proceso de registro correcto y el organismo competente al que debes solicitar la autorización:

• Ministerio de Sanidad

• Ministerio de Agricultura

• Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)

De esta manera, tendrás la seguridad de que tu producto cumple con todos los requisitos legales antes de su comercialización.

En nuestro servicio de biocidas, elaboramos toda la memoria técnica y documental de tu producto siguiendo los requisitos específicos de cada Tipo de Biocida, conforme a la normativa vigente. Esto incluye:

• Caracterización del producto: composición, modo de acción y uso previsto.
• Documentación legal y técnica: fichas, etiquetado y justificación del cumplimiento normativo.
• Orientación sobre ensayos necesarios: te indicamos qué pruebas de eficacia son obligatorias según el organismo regulador y el tipo de producto, asegurando que tu biocida cumpla con los estándares de seguridad y efectividad requeridos.

Nuestro objetivo es que tengas un expediente completo y sólido, listo para presentar ante Ministerio de Sanidad, Ministerio de Agricultura o AEMPS, facilitando la autorización de tu producto de manera rápida y segura.

• Contamos con amplia experiencia en múltiples tipos de biocidas: desinfectantes, conservantes, insecticidas, rodenticidas, antimicrobianos y productos para tratamiento de agua.

• Optimización del proceso de autorización: minimizamos retrasos y errores frecuentes, agilizando la presentación ante Ministerio de Sanidad, Ministerio de Agricultura o AEMPS.

• Memorias técnicas completas: elaboramos toda la documentación exigida por la normativa, adaptada a cada tipo de producto.

• Asesoramiento en ensayos de eficacia: identificamos las pruebas necesarias para demostrar la seguridad y efectividad de tu biocida.

• Cumplimiento normativo garantizado: todo el proceso sigue la legislación vigente, incluyendo el Reglamento (UE) 528/2012.

Con nuestro acompañamiento, tendrás la seguridad de que tu biocida cumple todos los requisitos legales, reduciendo tiempos y costes, y asegurando su eficacia y seguridad para la salud y el medio ambiente.

Además de la autorización y registro de productos biocidas, es fundamental garantizar que los productos cumplan continuamente con la normativa después de salir al mercado. Este servicio incluye:

• Vigilancia regulatoria: seguimiento de cambios en la normativa nacional y europea que afecten a los productos biocidas.
• Cambios de ingredientes activos: Para evitar la entrada en BPR de tu producto, buscamos alternativas de ingredientes que puedas ayudarte a mantener el registro nacional.
• Gestión de incidentes y reclamaciones: asesoramiento sobre cómo actuar ante posibles efectos adversos de los productos.
• Actualización de etiquetas y documentación: garantizar que toda la información del producto refleje los cambios normativos y requisitos de seguridad.
• Soporte en inspecciones y auditorías: asistencia ante controles de autoridades regulatorias.