Registro según el organismo competente
Analizamos el tipo de producto para indicarte el proceso de registro correcto y el organismo competente al que debes solicitar la autorización:
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Ministerio de Sanidad
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Ministerio de Agricultura
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Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
De esta manera, tendrás la seguridad de que tu producto cumple con todos los requisitos legales antes de su comercialización.
Elaboración de Memorias y Ensayos de Eficacia
En nuestro servicio de biocidas, elaboramos toda la memoria técnica y documental de tu producto siguiendo los requisitos específicos de cada Tipo de Biocida, conforme a la normativa vigente. Esto incluye:
- Caracterización del producto: composición, modo de acción y uso previsto.
- Documentación legal y técnica: fichas, etiquetado y justificación del cumplimiento normativo.
- Orientación sobre ensayos necesarios: te indicamos qué pruebas de eficacia son obligatorias según el organismo regulador y el tipo de producto, asegurando que tu biocida cumpla con los estándares de seguridad y efectividad requeridos.
Nuestro objetivo es que tengas un expediente completo y sólido, listo para presentar ante Ministerio de Sanidad, Ministerio de Agricultura o AEMPS, facilitando la autorización de tu producto de manera rápida y segura.
Nuestro valor añadido
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Contamos con amplia experiencia en múltiples tipos de biocidas: desinfectantes, conservantes, insecticidas, rodenticidas, antimicrobianos y productos para tratamiento de agua.
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Optimización del proceso de autorización: minimizamos retrasos y errores frecuentes, agilizando la presentación ante Ministerio de Sanidad, Ministerio de Agricultura o AEMPS.
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Memorias técnicas completas: elaboramos toda la documentación exigida por la normativa, adaptada a cada tipo de producto.
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Asesoramiento en ensayos de eficacia: identificamos las pruebas necesarias para demostrar la seguridad y efectividad de tu biocida.
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Cumplimiento normativo garantizado: todo el proceso sigue la legislación vigente, incluyendo el Reglamento (UE) 528/2012.
Con nuestro acompañamiento, tendrás la seguridad de que tu biocida cumple todos los requisitos legales, reduciendo tiempos y costes, y asegurando su eficacia y seguridad para la salud y el medio ambiente.
Cumplimiento y mejora post-comercialización de biocidas
Además de la autorización y registro de productos biocidas, es fundamental garantizar que los productos cumplan continuamente con la normativa después de salir al mercado. Este servicio incluye:
- Vigilancia regulatoria: seguimiento de cambios en la normativa nacional y europea que afecten a los productos biocidas.
- Cambios de ingredientes activos: Para evitar la entrada en BPR de tu producto, buscamos alternativas de ingredientes que puedas ayudarte a mantener el registro nacional.
- Gestión de incidentes y reclamaciones: asesoramiento sobre cómo actuar ante posibles efectos adversos de los productos.
- Actualización de etiquetas y documentación: garantizar que toda la información del producto refleje los cambios normativos y requisitos de seguridad.
- Soporte en inspecciones y auditorías: asistencia ante controles de autoridades regulatorias.
