Asesoría experta en legislación química y productos regulados.

De acuerdo al Reglamento REACH, todo proveedor de sustancias o mezclas peligrosas debe facilitar una Ficha de datos de seguridad (FDS) a sus clientes. Incluso si una mezcla no se clasifica como peligrosa, se debe proporcionar una FDS si contiene sustancias peligrosas en concentraciones superiores a ciertos límites.

Existen exenciones a esta obligación. Una de las más conocidas es la no necesidad de disponer de ficha de datos de seguridad de mezclas en fase de producto terminado destinadas al usuario final que sean:

Medicamentos

Productos cosméticos

Productos sanitarios

Alimentos o piensos

Las fichas de datos de seguridad deben ser elaboradas por personas que tengan formación y conocimientos suficientes para cumplimentar la información requerida en cada una de las secciones.

Además la FDS se debe proporcionar en un idioma oficial del país en el que se está comercializando el producto.

Contacta con nosotros si necesitas elaborar tus fichas de datos de seguridad.

Sí, gestionamos todo el proceso para que cumplas sin complicaciones. Incluso notificaciones a otros países dentro de la Unión Europea.

Depende del tipo y formato y modo transportar las mercancías peligrosas que manejes. Nosotros te ayudamos a determinarlo y, si lo necesitas, podemos asumir esa función.

Debe ser fabricado por una empresa que cuente con su autorización por la Agencia española del medicamento, debe contar con un expediente de información de producto (PIF), cumplir con los ensayos correspondientes según el tipo de producto,  designar un responsable legal en la UE y notificarlo en el portal CPNP.

Muy sencillo: contáctanos a través del formulario web o por correo y te responderemos en poco tiempo con una propuesta ajustada a tus necesidades.